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Règlement 1901/2006/CE du Parlement Européen et du Conseil du 12 déc. The product conforms with current CHMP/CVMP quality guidelines where relevant. Les informations seront consolidées et serviront de documents de travail en vue de la Conférence 2014. Guidance for Industry M4 (R3): Organization of the CTD. Suivi des medicaments en voie de commercialisation. ICH eCTD v4.0 Implementation Package DRAFT Specification for Submission Formats v.2.0

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ICH eCTD v4.0 Implementation Package DRAFT Specification for Submission Formats v.2.0. Les groupes de travail contribueront aux recommandations et un projet de plan d’action régional sera élaboré en prévision de la prochaine résolution de l’Assemblée mondiale de la Santé sur le renforcement des autorités nationales de réglementation pharmaceutique. Application for variation to a marketing authorisation [Internet]. La réglementation du médicament Diflucan For Sale chapitre 4 [Internet]. Leurs fonctions principales sont les suivantes : l’octroi de licences ; l’évaluation des technologies de la santé et l’enregistrement des produits médicaux ; l’inspection des sites; le contrôle de la qualité et les tests ; la surveillance des essais cliniques; la fourniture d’informations indépendantes ; le contrôle de la promotion et de la publicité des produits médicaux ; et enfin le suivi des réactions indésirables. Directive 2001/83/CE du Parlement Européen et du Conseil du 6 nov. Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) [Internet]

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Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) [Internet]. Ses tables des matières sont donc au format PDF navigables. La dernière Conférence s’est tenue en décembre 2011. Règlement 726/2004/CE du Parlement Européen et du Conseil du 31 mars 2004.

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Directive 2010/84/UE du Parlement Européen et du Conseil du 15 déc. L’évolution de l’expertise sur le médicament. PSUR Repository implementation plan : Introduction of concepts of golive Diflucan For Sale pilot and switch on [Internet]. Practical aspects of working electronically in the Network [Internet]

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Practical aspects of working electronically in the Network [Internet]. Le secrétariat de la réunion comprendra le personnel des bureaux régionaux de l’OMS pour la Méditerranée orientale et pour l'Afrique ainsi que du Siège de l'Organisation. Règlement 520/2012/CE de la Commission Européenne du 19 juin 2012

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Règlement 520/2012/CE de la Commission Européenne du 19 juin 2012. Suivi des medicaments en voie de commercialisation. Elle peut être augmentée jusqu’à 30 mg/kg deux fois par jour. Les autorités nationales de réglementation pharmaceutique avaient recommandé que la Conférence se réunisse tout les deux ans afin de maintenir le fonctionnement du réseau et la collaboration entres les autorités nationales en tant que parties prenantes majeures du secteur pharmaceutique de la Région. The MANSEV project : Marketing Authorisation by Network Submission and Evolution

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