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Règlement 1234/2008/CE de la Commission Européenne du 24 nov. Le secrétariat de la réunion comprendra le personnel des bureaux régionaux de l’OMS pour la Méditerranée orientale et pour l'Afrique ainsi que du Siège de l'Organisation. Ses tables des matières sont donc au format PDF navigables. PSUR Repository implementation plan : Introduction of concepts of golive Buy Betnovate N Cream pilot and switch on [Internet]. Directive 2001/83/CE du Parlement Européen et du Conseil du 6 nov. Application for variation to a marketing authorisation [Internet]. ICH eCTD v4.0 Implementation Package DRAFT Specification for Submission Formats v.2.0. Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments à usage humain [Internet]

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Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments à usage humain [Internet]. Leurs fonctions principales sont les suivantes : l’octroi de licences ; l’évaluation des technologies de la santé et l’enregistrement des produits médicaux ; l’inspection des sites; le contrôle de la qualité et les tests ; la surveillance des essais cliniques; la fourniture d’informations indépendantes ; le contrôle de la promotion et de la publicité des produits médicaux ; et enfin le suivi des réactions indésirables. Règlement 712/2012/UE de la Commission Européenne du 3 août 2012

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Règlement 520/2012/CE de la Commission Européenne du 19 juin 2012. Dossier requirements for referral procedures [Internet]. Application for variation to a marketing authorisation [Internet]. Un modèle de présentation des informations sera envoyé aux représentants en temps voulu.

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Guidance for Industry M4 (R3): Organization of the CTD.

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