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Ses tables des matières sont donc au format PDF navigables. E-Submission : an European perspective [Internet].

Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) [Internet].

ICH eCTD v4.0 Implementation Package DRAFT Specification for Submission Formats v.2.0. Leurs fonctions principales sont les suivantes : l’octroi de licences ; l’évaluation des technologies de la santé et l’enregistrement des produits médicaux ; l’inspection des sites; le contrôle de la qualité et les tests ; la surveillance des essais cliniques; la fourniture d’informations indépendantes ; le contrôle de la promotion et de la publicité des produits médicaux ; et enfin le suivi des réactions indésirables. Application for variation to a marketing authorisation [Internet]. Cette dernière permet à l’OMS d’offrir aux autorités de réglementation pharmaceutique une plateforme de réunion et de discussions sur les manières de renforcer la collaboration régionale entre les différentes autorités nationales de réglementation pharmaceutique

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Directive 2010/84/UE du Parlement Européen et du Conseil du 15 déc. La réglementation vise à garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits médicaux (médicaments, vaccins, diagnostics et dispositifs médicaux) par l’application de la législation, des normes et des standards. Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments à usage humain [Internet]. L’évolution de l’expertise sur le médicament. La réglementation du médicament, chapitre 4 [Internet]. Les autorités nationales de réglementation pharmaceutique avaient recommandé que la Conférence se réunisse tout les deux ans afin de maintenir le fonctionnement du réseau et la collaboration entres les autorités nationales en tant que parties prenantes majeures du secteur pharmaceutique de la Région

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Les autorités nationales de réglementation pharmaceutique avaient recommandé que la Conférence se réunisse tout les deux ans afin de maintenir le fonctionnement du réseau et la collaboration entres les autorités nationales en tant que parties prenantes majeures du secteur pharmaceutique de la Région. Règlement 520/2012/CE de la Commission Européenne du 19 juin 2012. Règlement 726/2004/CE du Parlement Européen et du Conseil du 31 mars 2004.

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