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ICH eCTD v4.0 Implementation Package DRAFT Specification for Submission Formats v.2.0. Les groupes de travail contribueront aux recommandations et un projet de plan d’action régional sera élaboré en prévision de la prochaine résolution de l’Assemblée mondiale de la Santé sur le renforcement des autorités nationales de réglementation pharmaceutique. Application for variation to a marketing authorisation [Internet]

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La réglementation vise à garantir la qualité Sobrevivencialismo Mre For Sale la sécurité et l'efficacité des produits médicaux (médicaments, vaccins, diagnostics et dispositifs médicaux) par l’application de la législation, des normes et des standards.

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Règlement 1234/2008/CE de la Commission Européenne du 24 nov. The product conforms with current CHMP/CVMP quality guidelines where relevant.

Les autorités nationales de réglementation pharmaceutique disposant des capacités adéquates, telles qu’un mandat légal, des systèmes de gestion de la qualité ; des ressources humaines et financières ; une infrastructure et des systèmes de mise en œuvre peuvent assumer ce rôle efficacement. Ses tables des matières sont donc au format PDF navigables. La dernière Conférence s’est tenue en décembre 2011

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La dernière Conférence s’est tenue en décembre 2011. Practical aspects of working electronically in the Network [Internet]. Suivi des medicaments en voie de commercialisation.

Règlement 726/2004/CE du Parlement Européen et du Conseil du 31 mars 2004.

Les autorités nationales de réglementation pharmaceutique avaient recommandé que la Conférence se réunisse tout les deux ans afin de maintenir le fonctionnement du réseau et la collaboration entres les autorités nationales en tant que parties prenantes majeures du secteur pharmaceutique de la Région. La réglementation du médicament, chapitre 4 [Internet].

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